No último dia 10 de junho, a empresa Janssen- Cilag solicitou que houvesse alteração no prazo de validade das vacinas contra a Covid-19 (Imunizante profilática contra a doença. Dose única de 0,5 ml aplicada via intramuscular), para o uso emergencial de tal.

Foram feitas avaliações criteriosas baseadas em dados de qualidade dos estudos que comprovou que a vacina estende pelo período 4,5 meses, a Agência norte-americana  (Food and Drug Administration – FDA) também considerou a decisão. 

Em março deste ano, as vacina Janssen foram aprovadas para uso emergencial no Brasil.  A única vacina em dose única aprovada pela Anvisa no caso de armazenadas entre temperatura  de – 25ºC e 15ºC, possuindo prazo de validade de 24 meses, a partir da data de fabricação.

Segundo a diretora relatora Meiruze Freitas, a decisão de ação regulatória será oportuna ao permitir acesso a opção vacinal, tendo consideração ao cenário pandêmico atual.