Antes controlados, os filtros HEPA são o que garantem a pureza do ar. Isso porque, é o componente responsável por capturar partículas minúsculas que podem comprometer processos críticos em indústrias farmacêuticas, hospitais e laboratórios.
Mas quando se trata de escolher entre os modelos H13 e H14, a decisão exige conhecimento técnico preciso. O que diferencia esses filtros? Como eles impactam a conformidade com normas como a ISO 14644?
Foi pensando nesses questionamentos, que neste artigo, esclarecemos essas dúvidas, especificando de maneira aprofundada sistemas de filtragem de ar em salas limpas.
A escolha errada pode resultar em não conformidades, contaminações ou custos desnecessários. Vamos mergulhar nos detalhes técnicos para você tomar decisões assertivas, sempre priorizando a segurança e a eficiência.
O que são filtros HEPA e quais são as suas classificações?
Os filtros HEPA para salas limpas são componentes essenciais dos sistemas de tratamento de ar, atuando como a etapa final de filtração do HVAC. Sua principal função é remover partículas microscópicas que podem comprometer a qualidade do ambiente, por exemplo: poeira, bactérias, vírus e aerossóis. Dessa forma, garantem que o ar insuflado atenda aos rigorosos padrões de pureza exigidos em ambientes controlados.
O funcionamento do filtro HEPA baseia-se em mecanismos físicos de difusão, interceptação e impacto inercial, que asseguram alta eficiência na retenção de contaminantes. Dessa forma, para aplicações em salas limpas, esses filtros seguem a norma EN 1822, que define a classificação por eficiência de captura de partículas, variando de H10 a H14.
Em ambientes críticos, os filtros HEPA H13 e H14 são os mais utilizados, pois atendem às exigências mais elevadas de controle de contaminação. Essa performance é fundamental para o cumprimento das classes estabelecidas pela ISO 14644 e para a redução de riscos operacionais.
Um fato interessante a ser destacado é que, conforme a norma EN 1822, os filtros HEPA são avaliados pela retenção de partículas de 0,3 mícrons, consideradas as mais críticas para a medição de eficiência.
Diferenças técnicas entre filtros HEPA H13 e H14.
A principal diferença entre os filtros HEPA H13 e H14 está no nível de eficiência de filtração, diretamente relacionado ao grau de controle de contaminação exigido pelo ambiente. Ambos são projetados para reter partículas de tamanho crítico (em torno de 0,3 mícrons), porém apresentam taxas de penetração distintas, conforme definido pela norma EN 1822.
- HEPA H13: retém no mínimo 99,95% das partículas de 0,3 mícrons, permitindo a passagem de apenas 0,05% dos contaminantes.
- HEPA H14: eleva esse desempenho para 99,995%, com penetração máxima de 0,005%.
Embora a diferença percentual pareça pequena, ela representa um ganho expressivo em ambientes de alta criticidade, como salas limpas de classes mais rigorosas. O filtro H14 adiciona uma camada extra de segurança contra contaminantes ultrafinos, incluindo aerossóis biológicos, vírus e partículas em escala nanométrica.
Estrutura e construção dos filtros HEPA
Tanto o H13 quanto o H14 utilizam meios filtrantes de fibra de vidro ou materiais sintéticos de alta densidade, dispostos em dobras para maximizar a área de filtração. No entanto, o H14 costuma apresentar uma construção mais robusta e compacta, capaz de suportar maiores pressões diferenciais sem comprometer a integridade do meio filtrante. Esse fator contribui para maior estabilidade operacional e intervalos de manutenção mais previsíveis.
Perda de carga
Em termos de perda de carga, o HEPA H13 apresenta uma queda de pressão inicial menor, facilitando sua aplicação em sistemas com ventiladores de menor potência ou restrições energéticas. Em contrapartida, o HEPA H14, devido à maior densidade do meio filtrante, gera uma perda de carga ligeiramente superior, exigindo dimensionamento mais criterioso do sistema de HVAC, especialmente no que se refere à seleção de ventiladores e ao consumo energético.
Aplicações de filtros HEPA e requisitos da ISO 14644.
A norma ISO 14644 define as classes de limpeza do ar com base na concentração máxima de partículas por metro cúbico. A escolha entre filtros HEPA H13 e H14 depende diretamente da classe ISO requerida e da aplicação do ambiente.
Para classes ISO mais altas (ISO 1 a 4)
O uso do filtro HEPA H14 é obrigatório. Essas classes exigem concentrações extremamente baixas de partículas, por exemplo, na ISO 1, o limite é de até 10 partículas de 0,1 mícron por metro cúbico. Em ambientes como centros cirúrgicos de alta complexidade ou salas de produção de semicondutores, onde qualquer nível de contaminação pode gerar falhas críticas, o H14 garante a conformidade com os requisitos normativos.
Para classes ISO intermediárias (ISO 5 a 8)
O filtro HEPA H13 atende à maioria das aplicações, desse modo, em salas ISO 5, comuns na manipulação de medicamentos injetáveis, o H13 proporciona filtração eficiente de partículas e microrganismos. Trata-se de uma solução equilibrada em termos de custo e desempenho, adequada para ambientes hospitalares e farmacêuticos com exigências moderadas.
- Hospitais: o H13 é indicado para UTIs gerais, enquanto o H14 é recomendado para centros cirúrgicos oncológicos ou de transplante.
- Indústria farmacêutica: o H14 é utilizado em processos assépticos, nos quais partículas ultrafinas podem comprometer a esterilidade.
- Laboratórios de pesquisa: ambos podem ser empregados, porém o H14 reduz o risco de contaminação cruzada em estudos com patógenos.
A utilização de filtros HEPA H14 em salas limpas contribui para a redução de eventos adversos, como infecções hospitalares ou a rejeição de lotes farmacêuticos.
Testes e certificações para filtros HEPA.
Todos os filtros HEPA devem passar por testes de integridade, como DOP (Dioctyl Phthalate) ou PAO (Polyalphaolefin), que verificam a existência de vazamentos ou bypass. Em salas limpas, a ISO 14644-3 estabelece a obrigatoriedade de testes periódicos para a manutenção da certificação do ambiente.
A Isodur trabalha exclusivamente com filtros certificados, assegurando conformidade normativa e rastreabilidade. Nossa equipe técnica atua tanto na validação inicial quanto na manutenção preventiva dos sistemas.
Testes e certificações para filtros HEPA.
Compreender as diferenças entre os filtros HEPA H13 e H14 é essencial para a correta especificação de sistemas de filtragem de ar em salas limpas. O H13 atende de forma eficiente às classes ISO 5 a 8, enquanto o H14 é indicado para aplicações de alta criticidade, que exigem níveis máximos de controle de contaminação.
Na Isodur, integramos filtros HEPA de alto desempenho às nossas UTAs, garantindo ambientes controlados confiáveis e certificados, por isso, para evitar erros que podem gerar altos custos operacionais, conte com nossa experiência técnica desde a fase de projeto.
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