Agilidade é uma das características mais importantes para qualquer empresa. No entanto, quando o processo produtivo precisa atender a diversas normas regulamentadoras e requisitos de controle de contaminação, é quase certo que a produtividade — e, principalmente, a agilidade — sejam impactadas na rotina.
Para solucionar, ou ao menos reduzir os efeitos desse problema, foram desenvolvidas soluções como o Pass Through. Indispensável em projetos industriais e laboratoriais, esse tipo de equipamento ajuda a manter os níveis de contaminação sob controle, reduzindo o tráfego humano, os riscos técnicos e agilizando a transferência de materiais entre áreas controladas e não controladas.
Entretanto, nem tudo é tão simples quanto parece. Por isso, neste artigo, explicamos o que é o Pass Through, como funciona, os tipos disponíveis, as normas técnicas aplicáveis e sua importância para a conformidade com padrões como a ISO 14644 e as boas práticas de fabricação (GMP). Aproveite o conteúdo!
O que é e para que serve um Pass Through?
O Pass Through, também conhecido como caixa de passagem ou pass box, é uma câmara selada especialmente projetada para a transferência de materiais entre ambientes controlados distintos. Sua principal função é evitar a entrada direta de operadores, preservando a integridade das zonas limpas.
Ao minimizar o tráfego humano, o Pass Through reduz significativamente o risco de contaminação cruzada e otimiza o fluxo operacional, diminuindo a necessidade de uso frequente de vestimentas específicas e deslocamentos da equipe.
Dessa forma, em vez de mobilizar uma equipe sempre que for necessário retirar ou inserir componentes na zona controlada, basta utilizar o dispositivo para realizar a transferência de forma segura, mantendo a confiabilidade do processo e a conformidade com as normas técnicas.
Tipos de Pass Through em salas limpas
Os Pass Throughs são equipamentos essenciais para a transferência segura de materiais entre ambientes com diferentes níveis de controle de contaminação. Construídos em chapa de aço branco ou aço inoxidável AISI 304 este último com maior resistência à corrosão —, apresentam cantos internos arredondados e superfícies lisas, sem frestas ou juntas que favoreçam o acúmulo de partículas.
Essa construção facilita a higienização e assegura a conformidade com normas sanitárias e de boas práticas de fabricação (GMP), sendo especialmente recomendada para indústrias farmacêuticas, laboratoriais e de biotecnologia.
Pass Through Ativo
Alguns modelos de Pass Through contam com um sistema de insuflamento de ar forçado, que realiza a passagem de ar filtrado por filtros HEPA (High Efficiency Particulate Air) no interior da câmara antes da abertura da porta voltada ao ambiente limpo.
Esse sistema tem como objetivo eliminar partículas em suspensão, garantindo maior segurança na transferência de itens. Essa função é especialmente recomendada em áreas de contenção biológica (BSL-3 e BSL-4), onde o risco de liberação de agentes contaminantes é elevado.
Além disso, em pass through ativo, o fluxo HEPA remove partículas antes da abertura da porta limpa, assegurando conformidade com ISO classificada exigida Controlled Environment Consulting.
Há ainda modos de instalação que podem impactar diretamente nos objetivos e necessidades da sua empresa. Entre eles, podemos citar:
Wall-mounted vs Floor-mounted
Os Pass Throughs podem ser instalados de forma embutida em paredes (wall-mounted) ou apoiados diretamente sobre o piso (floor-mounted). A escolha depende do layout da instalação e do tipo de material a ser transferido. Modelos embutidos são ideais para salas limpas com movimentação leve ou média, enquanto os modelos de piso são mais robustos e permitem a transferência de cargas maiores ou equipamentos sobre rodas.
Existem também configurações multi-compartimentadas, com duas ou mais câmaras interligadas, projetadas para manipulação e movimentação segura de itens volumosos ou com protocolos de descontaminação em etapas.
Normas e requisitos técnicos para Pass Through
A utilização de Pass Throughs em ambientes controlados deve seguir rigorosamente as normas técnicas aplicáveis, principalmente aquelas estabelecidas pela ISO 14644‑1. De acordo com essa norma, a classificação do equipamento deve estar alinhada com a classe ISO do ambiente mais exigente envolvido na transferência — como ISO 5, ISO 6 ou ISO 7. Isso garante que o equipamento não comprometa a integridade da zona mais crítica durante a movimentação de materiais.
Outro ponto essencial é o sistema de intertravamento das portas, que impede a abertura simultânea. Essa prática, além de ser altamente recomendada pelas Boas Práticas de Fabricação (GMP), é também adotada mesmo quando não explicitamente exigida por normas como a USP, pois, assegura a barreira física entre ambientes de diferentes classificações, prevenindo contaminações cruzadas.
Quanto aos materiais de fabricação, os Pass Throughs devem ser construídos com materiais totalmente higienizáveis, como chapa de aço branco ou aço inoxidável polido AISI 304. As superfícies devem ser lisas, livres de frestas, rebites ou parafusos aparentes, facilitando a limpeza entre os ciclos de uso e evitando o acúmulo de partículas ou microrganismos. Esse padrão é essencial para a conformidade com protocolos de limpeza em ambientes controlados.
As principais aplicações para o Pass Through em cada setor
Setor farmacêutico
No setor farmacêutico, os Pass Throughs são amplamente utilizados para a transferência segura de insumos, frascos e materiais entre áreas classificadas, como, por exemplo, da ISO 8 para a ISO 5. O equipamento contribui diretamente para o cumprimento das normas de Boas Práticas de Fabricação (GMP), além de atender requisitos regulatórios de agências como FDA, ANVISA e MAPA. A redução do tráfego humano e a preservação da integridade dos ambientes estéreis são pontos-chave nesse contexto.
Laboratórios e biotecnologia
Em ambientes laboratoriais e de biotecnologia, o uso de Pass Throughs ativos é cada vez mais comum, principalmente em aplicações que envolvem terapias celulares, manipulação de amostras estéreis e áreas de biocontenção (como BSL-3 e BSL-4). Esse recurso promove uma limpeza interna antes da abertura para o ambiente limpo, removendo partículas em suspensão e reduzindo riscos de contaminação microbiológica.
Eletrônicos e semicondutores
Na indústria de eletrônicos e semicondutores, a transferência de peças sensíveis requer controle absoluto de partículas. Os Pass Throughs em inox, com superfícies ultra lisas e vedação eficiente, são ideais para preservar os níveis de limpeza exigidos em ambientes de alta precisão. Isso evita falhas por contaminação física e assegura a confiabilidade dos componentes ao longo da linha de produção.
Pass Through na Isodur
A Isodur oferece linhas completas de pass through em chapa de aço branco ou aço inoxidável com soluções integradas de intertravamento mecânico ou eletrônico e ativos. Todos os modelos atendem a normas ISO 14644 e seguem boas práticas externas como GMP. A instalação turnkey é realizada com certificação técnica, garantindo conformidade e performance desde a especificação até a entrega e validação. Isso traz confiança aos projetistas e compradores técnicos ao optar por soluções completas e auditáveis.
O uso correto de um pass through em salas limpas é crucial para manter ambientes controlados com conformidade técnica e eficiência operacional. Escolher o tipo certo, seguir normas como ISO 14644, usar materiais adequados e instalar intertravamentos confiáveis são práticas essenciais. A Isodur disponibiliza soluções técnicas confiáveis turnkey, alinhadas às melhores práticas de engenharia e validação de ambientes controlados.
